PEPTOKING
PL

Oxytocin

Agonista receptora oksytocyny (hormon tylnego płata przysadki)

Status

Zatwierdzony

Zatwierdzona przez FDA jako Pitocin (1980) do wskazanej medycznie indukcji lub wzmocnienia czynności porodowej oraz kontroli krwawienia po porodzie, a także dopuszczona do obrotu w procedurach krajowych w krajach europejskich, takich jak Francja; nie jest zatwierdzona do planowej indukcji porodu ani do jakichkolwiek zastosowań behawioralnych.

Dowody

Silne

Dziesięciolecia stosowania klinicznego i sieciowa metaanaliza Cochrane obejmująca 140 badań randomizowanych stanowią podstawę jej roli w położnictwie, natomiast największe badanie dotyczące zachowania dało wynik negatywny.

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

Oksytocyna to hormon złożony z dziewięciu aminokwasów, uwalniany z przysadki, który wywołuje skurcze macicy i wypływ mleka. Syntetyczna oksytocyna (Pitocin) jest standardowym lekiem szpitalnym stosowanym do wywołania lub wzmocnienia czynności porodowej i do kontroli krwawienia po porodzie.

Budowa

9 aminokwasów

Wskaż kulkę albo zaznacz łańcuch i użyj klawiszy strzałek, aby zobaczyć jej nazwę. Wybierz grupę chemiczną, aby ją wyróżnić.

Sekwencja jako tekst
H-C-Y-I-Q-N-C-P-L-G-NH2

Do czego jest stosowany

  • Indukcja lub wzmocnienie czynności porodowej, gdy istnieją wskazania medyczne (zatwierdzone)
  • Wywoływanie skurczów macicy i kontrola krwawienia po porodzie (zatwierdzone)
  • Leczenie wspomagające w poronieniu niezupełnym lub nieuniknionym (zatwierdzone)
  • Trudności społeczne w autyzmie, w postaci aerozolu do nosa (badane)
  • Zwiększanie zaufania, więzi lub zachowań społecznych w ogólnym stosowaniu (deklarowane, nieudowodnione)

Jak działa

Oksytocyna wiąże się z receptorami oksytocyny w mięśniach gładkich macicy, zwiększając stężenie wapnia wewnątrz komórek mięśniowych i wywołując skurcze. Liczba receptorów znacznie rośnie w czasie ciąży i osiąga szczyt we wczesnej fazie porodu, dlatego odpowiedź bardzo się różni u poszczególnych kobiet, a wlew trzeba starannie dostosowywać. Oksytocyna różni się od zatrzymującego wodę hormonu wazopresyny tylko dwoma z ośmiu aminokwasów, dlatego duże dawki mogą powodować zatrzymanie wody i wpływać na ciśnienie krwi.

Jak mocne są dowody

SilneKilka dużych randomizowanych badań kontrolowanych z udziałem ludzi.

Zatwierdzenie Pitocinu opiera się na długim stosowaniu klinicznym w indukcji porodu i krwawieniu po porodzie. Sieciowa metaanaliza Cochrane obejmująca 140 badań randomizowanych z udziałem 88 947 kobiet porównała leki stosowane w zapobieganiu krwotokowi poporodowemu: około 10,5% kobiet otrzymujących oksytocynę, standard zalecany przez WHO, straciło 500 ml krwi lub więcej, wobec 7,2% do 7,7% przy ergometrynie z oksytocyną, karbetocynie lub mizoprostolu z oksytocyną (Gallos 2018). W odniesieniu do zachowania największe badanie (SOARS-B, 290 dzieci i nastolatków z autyzmem) wykazało, że codzienne podawanie oksytocyny donosowo przez 24 tygodnie nie było lepsze od placebo w ocenie funkcji społecznych ani poznawczych (Sikich 2021, NEJM).

Ryzyko i działania niepożądane

  • Nadmierne lub przedłużone skurcze, które mogą zagrażać dziecku lub spowodować pęknięcie macicy
  • Zatrucie wodne z drgawkami przy długotrwałym wlewie dużych dawek
  • Zaburzenia rytmu serca, zmiany ciśnienia krwi, nudności i wymioty
  • Zwolnienie czynności serca płodu i inne działania u noworodka
  • W porodzie musi być podawana we wlewie dożylnym w szpitalu przy ciągłym monitorowaniu

Dawkowanie według informacji o leku

Informacja o leku (indukcja porodu): wlew dożylny rozpoczynany od 0,5 do 1 milijednostki na minutę, zwiększany o 1 do 2 milijednostek na minutę co 30 do 60 minut aż do uzyskania pożądanego rytmu skurczów.

Streszczenie oficjalnej informacji o leku przeznaczonej dla lekarzy. To nie jest zalecenie: o dawkowaniu decyduje się wspólnie z lekarzem prowadzącym.

Status regulacyjny

RegionRokZatwierdzone wskazanie
USFDA1980Wskazana medycznie indukcja lub wzmocnienie czynności porodowej oraz kontrola krwawienia poporodowego

Status według kraju

JurysdykcjaStatusŹródło
USStany ZjednoczoneLek dopuszczony do obrotuŹródło 2
EUUnia EuropejskaDopuszczony w niektórych państwach członkowskichŹródło 8
UKWielka BrytaniaLek dopuszczony do obrotuŹródło 9
AUAustraliaLek dopuszczony do obrotuŹródło 10
CAKanadaLek dopuszczony do obrotuŹródło 11
Sprawdzono 1 paź 2026 w rejestrach każdego organu regulacyjnego, czy lek zawierający ten peptyd jest dopuszczony do obrotu.

Status wszystkich peptydów według kraju

Badania warte uwagi: Oxytocin

  1. Faza 2, Faza 3Aktywne, bez rekrutacji

    Intranasal oxytocin for chronic pain(otwiera źródło w nowej karcie)

    Evaluating the Efficacy of Intranasal Oxytocin on Chronic Pain

    Przewidywane zakończenie głównej części: 31 mar 2026336 uczestnikówSponsor: Memorial University of NewfoundlandNCT04903002

  2. Faza 2Trwa rekrutacja

    OxyTUTION(otwiera źródło w nowej karcie)

    Oxytocin Substitution Therapy in Patients With Central Diabetes Insipidus

    Przewidywane zakończenie głównej części: październik 2026112 uczestnikówSponsor: University Hospital, Basel, SwitzerlandNCT06036004

  3. Faza 2Rekrutacja jeszcze się nie rozpoczęła

    Sublingual oxytocin for PPH(otwiera źródło w nowej karcie)

    Sublingual Oxytocin for the Prevention of Post-partum Hemorrhage

    Przewidywane zakończenie głównej części: 30 paź 2026330 uczestnikówSponsor: Insud PharmaNCT06968481

  4. Faza 3Trwa rekrutacja

    OPIC(otwiera źródło w nowej karcie)

    Oxytocin vs Prostaglandins for Labor Induction of Women With an Unfavorable Cervix After 24h of Cervical Ripening

    Przewidywane zakończenie głównej części: wrzesień 20271494 uczestnicySponsor: University Hospital, ToursNCT04949633

  5. Faza 2Trwa rekrutacja

    CBCT-OT RCT(otwiera źródło w nowej karcie)

    Examining Intranasal Oxytocin Augmentation of Brief Couples Therapy for Veterans With PTSD

    Przewidywane zakończenie głównej części: 30 wrz 2028240 uczestnikówSponsor: VA Office of Research and DevelopmentNCT06194851

  6. Faza 2Zakończone

    COPE+OT(otwiera źródło w nowej karcie)

    Oxytocin to Enhance Integrated Treatment for AUD and PTSD

    Zakończenie głównej części: 13 kwi 2026175 uczestnikówSponsor: Medical University of South CarolinaNCT04523922

Wszystkie badania warte uwagi

Oś czasu

  1. 2028

    1. CBCT-OT RCT

  2. 2027

    1. OPIC

  3. 2026

    1. Sublingual oxytocin for PPH
    2. OxyTUTION
    3. COPE+OT
    4. Intranasal oxytocin for chronic pain

  4. 1980

    1. Zatwierdzony, US (FDA)Wskazana medycznie indukcja lub wzmocnienie czynności porodowej oraz kontrola krwawienia poporodowego

Źródła

  1. 01PITOCIN (oxytocin injection, USP) label(otwiera źródło w nowej karcie) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02PITOCIN NDA 018261: approval history(otwiera źródło w nowej karcie) Drugs@FDA, U.S. Food and Drug Administration, 2026
  3. 03Oxytocin-neurophysin 1 proprotein (P01178)(otwiera źródło w nowej karcie) UniProt, 2026
  4. 04Oxytocin (CID 439302)(otwiera źródło w nowej karcie) PubChem, NCBI, 2026
  5. 05Uterotonic agents for preventing postpartum haemorrhage: a network meta-analysis(otwiera źródło w nowej karcie) Cochrane Database Syst Rev, 2018
  6. 06Intranasal oxytocin in children and adolescents with autism spectrum disorder(otwiera źródło w nowej karcie) N Engl J Med, 2021
  7. 07OXYTOCINE PANPHARMA 5 UI/1 ml, solution injectable(otwiera źródło w nowej karcie) Base de Donnees Publique des Medicaments (ANSM, France), 2026
  8. 08Oxytocin (systemic use): List of nationally authorised medicinal products, PSUSA/00010913/202306(otwiera źródło w nowej karcie) European Medicines Agency, 2024
  9. 09Oxytocin 10 IU/ml Concentrate for Solution for Infusion: Summary of Product Characteristics(otwiera źródło w nowej karcie) electronic medicines compendium (emc), 2020
  10. 10SYNTOCINON oxytocin 10 IU/1 mL injection ampoule (13383)(otwiera źródło w nowej karcie) Therapeutic Goods Administration
  11. 11Drug Product Database: Oxytocin Injection USP (DIN 00497398)(otwiera źródło w nowej karcie) Health Canada, 2025
  1. ZatwierdzonyGonadorelinHormon uwalniający gonadotropiny (syntetyczny GnRH)10 Zakazany przez WADA
  2. W badaniach klinicznychKisspeptinAgonista receptora KISS1 (GPR54), naturalny neuropeptyd54 Zakazany przez WADA
  3. ZatwierdzonyLeuprolideAgonista receptora GnRH9 Zakazany przez WADA

Informacje edukacyjne, a nie porada medyczna. Zanim zaczniesz, przerwiesz lub zmienisz przyjmowanie jakiegokolwiek leku, porozmawiaj z lekarzem.