Semax
Analog fragmentu ACTH(4-10) (neuropeptyd pochodzący od melanokortyn)
Status
Zatwierdzony gdzie indziej
Zarejestrowany jako lek w Rosji, gdzie jest sprzedawany w postaci kropli do nosa, ale niezatwierdzony przez FDA ani EMA; w lipcu 2026 r. pracownicy FDA zalecili, by nie dodawać semaksu do amerykańskiego wykazu substancji 503A do sporządzania recepturowego, a choć komitet doradczy zagłosował stosunkiem 8 do 5 odmiennie, głosowanie to jest jedynie zaleceniem i nie wydano żadnych przepisów.
Dowody
Wstępne
Wśród dowodów u ludzi dominują małe rosyjskie badania, w większości opublikowane wyłącznie po rosyjsku, a w przeglądzie z 2026 r. FDA uznała dowody za niewystarczające dla ocenianych zastosowań.
Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku
Analog fragmentu hormonu ACTH złożony z siedmiu aminokwasów, zarejestrowany w Rosji w postaci kropli do nosa w udarze mózgu i zaburzeniach krążenia mózgowego, a gdzie indziej stosowany jako niezatwierdzony nootropowy odczynnik do badań.
Budowa
7 aminokwasówWskaż kulkę albo zaznacz łańcuch i użyj klawiszy strzałek, aby zobaczyć jej nazwę. Wybierz grupę chemiczną, aby ją wyróżnić.
Sekwencja jako tekst
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Do czego jest stosowany
- Niedokrwienie mózgu i udar niedokrwienny, jako zarejestrowany produkt donosowy w Rosji (zatwierdzone)
- Migrena i neuralgia nerwu trójdzielnego (badane)
- Sprawność poznawcza, uwaga i pamięć u zdrowych dorosłych (badane)
- Choroby nerwu wzrokowego, ADHD, lęk i depresja (deklarowane, nieudowodnione)
Jak działa
Semax to analog fragmentu ACTH(4-7), ustabilizowany ogonem Pro-Gly-Pro. W przeciwieństwie do pełnego ACTH nie pobudza uwalniania kortyzolu. U gryzoni wiąże się ze swoistymi miejscami w podstawnej części przodomózgowia i zwiększa stężenie neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) i jego receptora TrkB, a po doświadczalnym udarze zmienia ekspresję genów związanych ze stanem zapalnym, naczyniami i neuroprzekaźnikami. Nie wykazano, czy którekolwiek z tych zjawisk zachodzi w istotnym stopniu w ludzkim mózgu po podaniu donosowym.
Jak mocne są dowody
Wstępne
Badania nad mechanizmem prowadzono głównie na gryzoniach: Dolotov i współpracownicy (2006) wykazali swoiste wiązanie i wyższe stężenie białka BDNF w podstawnej części przodomózgowia szczurów po donosowym podaniu semaksu, a badania transkryptomu opisują zahamowanie indukcji genów prozapalnych po doświadczalnym niedokrwieniu. Istnieją rosyjskie badania kliniczne w udarze, pogorszeniu funkcji poznawczych i chorobach nerwu wzrokowego, ale są opublikowane głównie po rosyjsku. W przeglądzie z lipca 2026 r. FDA wyłączyła te doniesienia z oceny, ponieważ nie były dostępne ich teksty w języku angielskim, i stwierdziła, że brak wystarczających dowodów skuteczności w niedokrwieniu mózgu, migrenie i neuralgii nerwu trójdzielnego; mimo to komitet doradczy zagłosował stosunkiem 8 do 5 za dopuszczeniem do sporządzania recepturowego.
Ryzyko i działania niepożądane
- Bezpieczeństwo i jakość nie zostały ocenione przez FDA ani EMA, a rosyjska baza dowodów nie została niezależnie zweryfikowana
- FDA wskazała na ryzyko reakcji immunologicznych wskutek agregacji peptydu i zanieczyszczeń peptydowych, zwłaszcza w przypadku produktów do wstrzykiwań
- Materiał kupowany jako odczynnik do badań nie ma jakości farmaceutycznej, a jego tożsamość, czystość i jałowość mogą się różnić
- Długoterminowe bezpieczeństwo u ludzi nie zostało zbadane, także u dzieci i w ciąży
- Nie jest wymieniony na Liście zabronionej WADA na 2026 r., ale kategoria S2 obejmuje też substancje o podobnej budowie chemicznej lub działaniu biologicznym do kortykotropin, więc zawodnicy startujący w zawodach nie powinni zakładać, że jest dozwolony
Status regulacyjny
Status według kraju
| Jurysdykcja | Status | Źródło |
|---|---|---|
| USStany Zjednoczone | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 1 |
| EUUnia Europejska | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 7 |
| UKWielka Brytania | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 8 |
| AUAustralia | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 9 |
| CAKanada | Brak leku dopuszczonego do obrotu | Źródło 10 |
Oś czasu
Źródła
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(otwiera źródło w nowej karcie)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(otwiera źródło w nowej karcie)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otwiera źródło w nowej karcie)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(otwiera źródło w nowej karcie)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(otwiera źródło w nowej karcie)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(otwiera źródło w nowej karcie)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(otwiera źródło w nowej karcie)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(otwiera źródło w nowej karcie)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otwiera źródło w nowej karcie)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(otwiera źródło w nowej karcie)
Informacje edukacyjne, a nie porada medyczna. Zanim zaczniesz, przerwiesz lub zmienisz przyjmowanie jakiegokolwiek leku, porozmawiaj z lekarzem.