O curte de apel confirmă deciziile FDA care au pus capăt deficitelor de tirzepatidă și semaglutidă

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

Curtea de Apel a SUA pentru al Cincilea Circuit a respins contestațiile Outsourcing Facilities Association împotriva deciziilor FDA de a scoate injecțiile cu tirzepatidă și semaglutidă de pe lista medicamentelor aflate în deficit, confirmând, prin două opinii nepublicate, hotărârile instanțelor inferioare în favoarea agenției. Curtea a constatat că orice eventuală nerespectare a procedurilor de notificare și consultare publică a fost fără consecințe și că acțiunea FDA nu a fost arbitrară sau capricioasă. Includerea pe lista de deficit fusese baza legală care le permitea farmaciilor și unităților de externalizare să prepare magistral copii ale acestor medicamente, așa că hotărârile mențin această cale închisă.

Surse

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(deschide sursa într-o filă nouă) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(deschide sursa într-o filă nouă) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Peptide implicate

  1. AprobatTirzepatideAgonist dual al receptorilor GIP și GLP-139
  2. AprobatSemaglutideAgonist al receptorului GLP-131