Odvolací súd potvrdil rozhodnutia FDA, ktoré ukončili nedostatok tirzepatidu a semaglutidu

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

Odvolací súd USA pre piaty obvod zamietol námietky združenia Outsourcing Facilities Association proti rozhodnutiam FDA vyradiť injekcie tirzepatidu a semaglutidu zo zoznamu liekov, ktorých je nedostatok, a v dvoch nepublikovaných rozhodnutiach potvrdil rozsudky nižších súdov v prospech úradu. Súd konštatoval, že prípadné nevyužitie postupu s verejným oznámením a pripomienkovaním nemalo vplyv na výsledok a že postup FDA nebol svojvoľný ani rozmarný. Zaradenie na zoznam nedostatkových liekov bolo právnym základom, na ktorom lekárne a outsourcingové zariadenia individuálne pripravovali kópie týchto liekov, takže rozsudky nechávajú túto cestu uzavretú.

Zdroje

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(otvorí zdroj na novej karte) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(otvorí zdroj na novej karte) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Dotknuté peptidy

  1. SchválenéTirzepatideDuálny agonista receptorov GIP a GLP-139
  2. SchválenéSemaglutideAgonista receptora GLP-131