Sąd apelacyjny podtrzymuje decyzje FDA kończące niedobory tirzepatydu i semaglutydu

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

Amerykański Sąd Apelacyjny dla Piątego Okręgu (US Court of Appeals for the Fifth Circuit) oddalił skargi stowarzyszenia Outsourcing Facilities Association na decyzje FDA o usunięciu tirzepatydu i semaglutydu we wstrzyknięciach z listy niedoborów leków, utrzymując w mocy w dwóch niepublikowanych orzeczeniach korzystne dla urzędu wyroki sądów niższej instancji. Sąd uznał, że ewentualne pominięcie procedury zawiadomienia i konsultacji publicznych było błędem nieszkodliwym, a działanie FDA nie było arbitralne ani dowolne. Wpis na listę niedoborów stanowił podstawę prawną, na której apteki i placówki outsourcingowe sporządzały kopie tych leków, więc orzeczenia pozostawiają tę drogę zamkniętą.