Apellatsioonikohus jättis jõusse FDA otsused, millega kuulutati tirsepatiidi ja semaglutiidi puudus lõppenuks

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

USA viienda ringkonna apellatsioonikohus lükkas tagasi ühingu Outsourcing Facilities Association kaebused FDA otsuste peale kõrvaldada tirsepatiidi ja semaglutiidi süstepreparaadid ravimipuuduse nimekirjast ning jättis kahes avaldamata otsuses jõusse madalama astme kohtute ameti kasuks tehtud lahendid. Kohus leidis, et võimalik teavitamise ja kommenteerimise menetluse kasutamata jätmine oli ebaoluline ning et FDA tegevus ei olnud meelevaldne ega põhjendamatu. Puuduse nimekirja kandmine oli olnud apteekide ja allhanke korras ravimeid valmistavate ettevõtete õiguslik alus nende ravimite koopiate valmistamiseks, seega jätavad otsused selle tee suletuks.

Allikad

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(avab allika uuel vahelehel) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(avab allika uuel vahelehel) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Seotud peptiidid

  1. Heaks kiidetudTirzepatideGIP ja GLP-1 retseptorite kahetoimeline agonist39
  2. Heaks kiidetudSemaglutideGLP-1 retseptori agonist31