Temyiz mahkemesi, FDA'nın tirzepatid ve semaglutid tedarik sıkıntılarını sona erdiren kararlarını onadı

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

ABD Beşinci Daire Temyiz Mahkemesi, Outsourcing Facilities Association'ın, FDA'nın tirzepatid ve semaglutid enjeksiyonlarını ilaç tedarik sıkıntısı listesinden çıkarma kararlarına yönelik itirazlarını reddetti ve yayımlanmamış iki kararla alt mahkemelerin kurum lehine verdiği hükümleri onadı. Mahkeme, bildirim ve yorum prosedürlerinin kullanılmamasından kaynaklanan herhangi bir eksikliğin zararsız olduğuna ve FDA'nın işleminin keyfi ya da gelişigüzel olmadığına hükmetti. Tedarik sıkıntısı listesinde yer alma, eczanelerin ve dış kaynak tesislerinin bu ilaçların kopyalarını majistral olarak üretmesinin yasal dayanağıydı; dolayısıyla kararlar bu yolu kapalı bırakıyor.