Un tribunal d'apel·lacions avala les decisions de la FDA que van posar fi al desabastiment de tirzepatida i semaglutida

Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès

El Tribunal d'Apel·lacions del Cinquè Circuit dels EUA va rebutjar les impugnacions de l'Outsourcing Facilities Association contra les decisions de la FDA de retirar les injeccions de tirzepatida i semaglutida de la llista de medicaments en desabastiment, i va confirmar en dues resolucions no publicades les sentències de primera instància favorables a l'agència. El tribunal va concloure que qualsevol omissió del procediment d'informació pública i període de comentaris havia estat inòcua i que l'actuació de la FDA no era arbitrària ni capriciosa. La inclusió a la llista de desabastiment havia estat la base legal perquè les farmàcies i els centres d'externalització elaboressin còpies d'aquests medicaments en fórmula magistral, de manera que les sentències mantenen tancada aquesta via.

Fonts

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(obre la font en una pestanya nova) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(obre la font en una pestanya nova) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Pèptids implicats

  1. AprovatTirzepatideAgonista dual dels receptors de GIP i de GLP-139
  2. AprovatSemaglutideAgonista del receptor de GLP-131