Ankedomstol gir FDA medhold i beslutningene om at mangelen på tirzepatid og semaglutid er over

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

Den føderale ankedomstolen US Court of Appeals for the Fifth Circuit avviste Outsourcing Facilities Associations søksmål mot FDAs beslutninger om å fjerne tirzepatid og semaglutid til injeksjon fra listen over legemiddelmangel, og stadfestet i to upubliserte avgjørelser underrettenes dommer i myndighetens favør. Domstolen fant at en eventuell unnlatelse av å gjennomføre offentlig høring var uten betydning, og at FDAs vedtak ikke var vilkårlig eller usaklig. Oppføringen på mangellisten hadde vært det rettslige grunnlaget for at apotek og outsourcingvirksomheter kunne apotekfremstille kopier av disse legemidlene, så avgjørelsene betyr at den veien forblir stengt.

Kilder

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(åpner kilden i en ny fane) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(åpner kilden i en ny fane) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Berørte peptider

  1. GodkjentTirzepatideDobbel agonist for GIP- og GLP-1-reseptorer39
  2. GodkjentSemaglutideGLP-1-reseptoragonist31