Апеляційний суд підтвердив рішення FDA про завершення дефіциту тирзепатиду та семаглутиду

Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською

Апеляційний суд США п’ятого округу відхилив позови Outsourcing Facilities Association, які оскаржували рішення FDA вилучити ін’єкційні форми тирзепатиду та семаглутиду з переліку дефіцитних препаратів, і двома неопублікованими рішеннями залишив у силі ухвалені на користь відомства рішення суду нижчої інстанції. Суд визнав, що будь-яке недотримання процедури публічного повідомлення та обговорення не мало істотних наслідків і що дії FDA не були свавільними чи примхливими. Перебування в переліку дефіцитних препаратів було правовою підставою для того, щоб аптеки та аутсорсингові підприємства виготовляли копії цих препаратів, тож ці рішення залишають цей шлях закритим.

Джерела

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(відкриває джерело в новій вкладці) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(відкриває джерело в новій вкладці) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Пов’язані пептиди

  1. СхваленоTirzepatideПодвійний агоніст рецепторів GIP і GLP-139
  2. СхваленоSemaglutideАгоніст рецептора GLP-131