Un tribunal de apelaciones respalda las decisiones de la FDA que pusieron fin a la escasez de tirzepatida y semaglutida

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

El Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU. rechazó las impugnaciones de la Outsourcing Facilities Association contra las decisiones de la FDA de retirar las inyecciones de tirzepatida y semaglutida de la lista de medicamentos en escasez, y confirmó en dos resoluciones no publicadas las sentencias de primera instancia favorables a la agencia. El tribunal concluyó que cualquier omisión del procedimiento de aviso previo y periodo de comentarios fue inocua y que la actuación de la FDA no fue arbitraria ni caprichosa. La inclusión en la lista de escasez había sido la base legal para que las farmacias y los centros de externalización elaboraran copias magistrales de estos medicamentos, por lo que las sentencias mantienen cerrada esa vía.

Fuentes

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(abre la fuente en una pestaña nueva) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(abre la fuente en una pestaña nueva) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Péptidos implicados

  1. AprobadoTirzepatideAgonista dual de los receptores de GIP y de GLP-139
  2. AprobadoSemaglutideAgonista del receptor de GLP-131