Žalbeni sud potvrdio odluke FDA-e kojima je okončana nestašica tirzepatida i semaglutida

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Žalbeni sud SAD-a za peti okrug odbacio je tužbe kojima je udruženje Outsourcing Facilities Association osporilo odluke FDA-e da injekcije tirzepatida i semaglutida ukloni s popisa nestašica lijekova, potvrdivši u dvjema neobjavljenim odlukama presude nižeg suda u korist agencije. Sud je utvrdio da je eventualni propust da se provede postupak javnog savjetovanja bio bez posljedica te da postupanje FDA-e nije bilo proizvoljno ni hirovito. Uvrštenje na popis nestašica bilo je pravna osnova da ljekarne i pogoni za ugovornu izradu magistralno izrađuju kopije tih lijekova, pa presude ostavljaju taj put zatvorenim.

Izvori

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(otvara izvor u novoj kartici) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(otvara izvor u novoj kartici) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Uključeni peptidi

  1. OdobrenTirzepatideDvojni agonist receptora za GIP i GLP-139
  2. OdobrenSemaglutideAgonist receptora za GLP-131