Áfrýjunardómstóll staðfestir ákvarðanir FDA um að skorti á tirzepatíði og semaglútíði sé lokið

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

Alríkisáfrýjunardómstóll Bandaríkjanna fyrir fimmta umdæmi (US Court of Appeals for the Fifth Circuit) hafnaði málatilbúnaði Outsourcing Facilities Association gegn ákvörðunum FDA um að taka tirzepatíð og semaglútíð til inndælingar af lista yfir lyfjaskort og staðfesti í tveimur óbirtum úrskurðum dóma lægri dómstiga stofnuninni í vil. Dómstóllinn taldi að hugsanlegur misbrestur á að beita málsmeðferð þar sem almenningi gefst kostur á athugasemdum hefði ekki haft áhrif á niðurstöðuna og að aðgerð FDA hefði ekki verið geðþóttaleg eða handahófskennd. Skráningin á skortlistann hafði verið lagagrundvöllur þess að apótek og útvistunarstöðvar gætu blandað eftirlíkingar af þessum lyfjum, svo úrskurðirnir halda þeirri leið lokaðri.

Heimildir

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(opnar heimildina í nýjum flipa) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(opnar heimildina í nýjum flipa) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Peptíð sem koma við sögu

  1. SamþykktTirzepatideTvívirkur örvi GIP- og GLP-1 viðtaka39
  2. SamþykktSemaglutideGLP-1 viðtakaörvi31