Apeliacinis teismas paliko galioti FDA sprendimus, kuriais baigtas tirzepatido ir semaglutido trūkumas

Išversta iš originalo anglų kalba, kuris lieka pagrindine versija. Skaityti angliškai

JAV Penktosios apygardos apeliacinis teismas atmetė Outsourcing Facilities Association skundus dėl FDA sprendimų išbraukti tirzepatido ir semaglutido injekcijas iš vaistų trūkumo sąrašo ir dviem nepaskelbtomis nutartimis paliko galioti žemesnės instancijos teismų sprendimus agentūros naudai. Teismas nusprendė, kad bet koks pranešimo ir pastabų teikimo procedūros netaikymas buvo nereikšmingas ir kad FDA veiksmai nebuvo savavališki ar nepagrįsti. Įrašymas į trūkumo sąrašą buvo teisinis pagrindas vaistinėms ir užsakomosios gamybos įmonėms gaminti šių vaistų kopijas, todėl šie sprendimai palieka tą kelią uždarytą.

Šaltiniai

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(šaltinis atsidaro naujame skirtuke) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Susiję peptidai

  1. PatvirtintasTirzepatideDvigubas GIP ir GLP-1 receptorių agonistas39
  2. PatvirtintasSemaglutideGLP-1 receptorių agonistas31