Apelacioni sud potvrdio odluke FDA kojima je okončana nestašica tirzepatida i semaglutida

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Apelacioni sud SAD-a za Peti okrug odbacio je tužbe kojima je udruženje Outsourcing Facilities Association osporilo odluke FDA da injekcije tirzepatida i semaglutida ukloni s liste nestašica lijekova, potvrdivši u dvije neobjavljene odluke presude nižeg suda u korist agencije. Sud je utvrdio da je eventualni propust da se provede postupak obavještenja i javnih komentara bio bez posljedica te da postupanje FDA nije bilo proizvoljno ni hirovito. Uvrštenje na listu nestašica bilo je pravni osnov da apoteke i pogoni za vanjsku izradu magistralno izrađuju kopije ovih lijekova, pa presude ostavljaju taj put zatvorenim.

Izvori

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(otvara izvor u novoj kartici) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(otvara izvor u novoj kartici) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Uključeni peptidi

  1. OdobrenoTirzepatideDvojni agonist receptora za GIP i GLP-139
  2. OdobrenoSemaglutideAgonist GLP-1 receptora31