Une cour d’appel confirme les décisions de la FDA mettant fin aux pénuries de tirzépatide et de sémaglutide

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

La Cour d’appel fédérale des États-Unis pour le cinquième circuit a rejeté les recours de l’Outsourcing Facilities Association contre les décisions de la FDA de retirer le tirzépatide et le sémaglutide injectables de la liste des pénuries de médicaments, confirmant dans deux arrêts non publiés les jugements de première instance favorables à l’agence. La cour a estimé qu’un éventuel manquement à la procédure d’avis et de consultation publique était sans incidence et que la décision de la FDA n’était ni arbitraire ni capricieuse. L’inscription sur la liste des pénuries constituait le fondement juridique permettant aux pharmacies et aux établissements de sous-traitance de préparer des copies magistrales de ces médicaments ; ces décisions laissent donc cette voie fermée.