Appeldomstol giver FDA medhold i afgørelserne om, at manglen på tirzepatid og semaglutid er ovre

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

Den føderale appeldomstol US Court of Appeals for the Fifth Circuit afviste Outsourcing Facilities Associations indsigelser mod FDA's afgørelser om at fjerne tirzepatid og semaglutid til injektion fra listen over lægemiddelmangel og stadfæstede i to upublicerede domme underretternes afgørelser til fordel for myndigheden. Domstolen fandt, at en eventuel undladelse af at gennemføre en offentlig høring var uden betydning, og at FDA's beslutning ikke var vilkårlig eller usaglig. Opførelsen på mangellisten havde været det juridiske grundlag for, at apoteker og outsourcingvirksomheder kunne fremstille kopier af disse lægemidler magistrelt, så afgørelserne betyder, at den vej forbliver lukket.

Kilder

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(åbner kilden i en ny fane) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(åbner kilden i en ny fane) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Berørte peptider

  1. GodkendtTirzepatideDobbeltagonist for GIP- og GLP-1-receptorer39
  2. GodkendtSemaglutideGLP-1-receptoragonist31