Gjykata e apelit lë në fuqi vendimet e FDA-së që u dhanë fund mungesave të tirzepatidit dhe semaglutidit

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

Gjykata e Apelit e SHBA-së për Qarkun e Pestë (US Court of Appeals for the Fifth Circuit) hodhi poshtë kundërshtimet e Outsourcing Facilities Association ndaj vendimeve të FDA-së për të hequr injeksionet e tirzepatidit dhe semaglutidit nga lista e mungesave të ilaçeve, duke lënë në fuqi, në dy opinione të pabotuara, vendimet e gjykatave më të ulëta në favor të agjencisë. Gjykata gjeti se çdo mosrespektim i procedurës së njoftimit dhe komenteve ishte i padëmshëm dhe se veprimi i FDA-së nuk ishte arbitrar ose kapriçoz. Regjistrimi në listën e mungesave kishte qenë baza ligjore që farmacitë dhe objektet e prodhimit me kontratë të përgatisnin si preparate magjistrale kopje të këtyre ilaçeve, prandaj vendimet e lënë atë rrugë të mbyllur.

Burimet

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(hap burimin në një skedë të re) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(hap burimin në një skedë të re) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Peptidet e përfshira

  1. I miratuarTirzepatideAgonist i dyfishtë i receptorëve të GIP dhe GLP-139
  2. I miratuarSemaglutideAgonist i receptorit GLP-131