Apelācijas tiesa atstāj spēkā FDA lēmumus, ar kuriem izbeigts tirzepatīda un semaglutīda deficīts

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

ASV Piektā apgabala apelācijas tiesa noraidīja Outsourcing Facilities Association sūdzības par FDA lēmumiem izslēgt tirzepatīda un semaglutīda injekcijas no zāļu deficīta saraksta, divos nepublicētos nolēmumos atstājot spēkā zemākās instances tiesu spriedumus par labu aģentūrai. Tiesa atzina, ka jebkāda paziņošanas un komentēšanas procedūras neizmantošana bija nebūtiska un ka FDA rīcība nebija patvaļīga vai nepamatota. Iekļaušana deficīta sarakstā bija juridiskais pamats aptiekām un ārpakalpojumu ražotnēm izgatavot šo zāļu kopijas, tāpēc spriedumi atstāj šo ceļu slēgtu.

Avoti

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(atver avotu jaunā cilnē) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(atver avotu jaunā cilnē) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Iesaistītie peptīdi

  1. ApstiprinātsTirzepatideGIP un GLP-1 receptoru duālais agonists39
  2. ApstiprinātsSemaglutideGLP-1 receptoru agonists31