Апелациони суд потврдио одлуке FDA о окончању несташица тирзепатида и семаглутида

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

Апелациони суд САД за Пети округ одбацио је захтеве удружења Outsourcing Facilities Association којима су оспорене одлуке FDA да тирзепатид и семаглутид у облику инјекција скине са листе лекова у несташици, чиме је у две необјављене одлуке потврдио пресуде нижег суда у корист агенције. Суд је утврдио да евентуални пропуст да се примени поступак јавног обавештења и коментара није имао штетне последице и да поступање FDA није било произвољно ни хировито. Уврштење на листу несташица било је правни основ да апотеке и погони за спољну производњу магистрално израђују копије ових лекова, па пресуде остављају тај пут затвореним.

Извори

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(отвара извор у новој картици) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(отвара извор у новој картици) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Пептиди о којима је реч

  1. ОдобреноTirzepatideДвоструки агонист GIP и GLP-1 рецептора39
  2. ОдобреноSemaglutideАгонист GLP-1 рецептора31