Prizivno sodišče potrdilo odločitvi FDA o koncu pomanjkanja tirzepatida in semaglutida

Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini

Ameriško zvezno prizivno sodišče za peto okrožje (US Court of Appeals for the Fifth Circuit) je zavrnilo izpodbijanja združenja Outsourcing Facilities Association zoper odločitvi FDA, da injekcije tirzepatida in semaglutida umakne s seznama zdravil, ki jih primanjkuje, in v dveh neobjavljenih mnenjih potrdilo sodbe nižjih sodišč v korist agencije. Sodišče je ugotovilo, da morebitna opustitev postopka z javnim obvestilom in pripombami ni imela škodljivih posledic in da ravnanje FDA ni bilo arbitrarno ali samovoljno. Uvrstitev na seznam pomanjkanja je bila pravna podlaga, na kateri so lekarne in zunanji izvajalci magistralno izdelovali kopije teh zdravil, zato sodbi to pot ohranjata zaprto.

Viri

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(odpre vir v novem zavihku) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(odpre vir v novem zavihku) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Zadevni peptidi

  1. OdobrenoTirzepatideDvojni agonist receptorjev GIP in GLP-139
  2. OdobrenoSemaglutideAgonist receptorja GLP-131