Fellebbviteli bíróság helybenhagyta az FDA döntéseit, amelyek lezárták a tirzepatid- és a szemaglutidhiányt

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Az Egyesült Államok ötödik körzeti szövetségi fellebbviteli bírósága (US Court of Appeals for the Fifth Circuit) elutasította az Outsourcing Facilities Association kifogásait az FDA azon döntéseivel szemben, amelyekkel a tirzepatid- és a szemaglutid-injekciókat levette a gyógyszerhiány-listáról, és két nem publikált határozatban helybenhagyta az alsóbb fokú bíróságok hatóság javára hozott ítéleteit. A bíróság megállapította, hogy a nyilvános véleményezési eljárás (notice-and-comment) esetleges mellőzése nem okozott sérelmet, és az FDA intézkedése nem volt önkényes vagy szeszélyes. A hiánylistán szereplés volt a jogalapja annak, hogy a gyógyszertárak és a kiszervezett gyártóüzemek magisztrálisan másolatokat készítsenek ezekről a gyógyszerekről, így az ítéletek ezt az utat zárva hagyják.

Források

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(új lapon nyitja meg a forrást) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(új lapon nyitja meg a forrást) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Érintett peptidek

  1. EngedélyezettTirzepatideGIP- és GLP-1-receptor kettős agonista39
  2. EngedélyezettSemaglutideGLP-1-receptor-agonista31