Hof van beroep bevestigt FDA-besluiten die de tekorten aan tirzepatide en semaglutide beëindigden

Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels

Het Amerikaanse federale hof van beroep voor het Fifth Circuit verwierp de bezwaren van de Outsourcing Facilities Association tegen de besluiten van de FDA om tirzepatide- en semaglutide-injecties van de lijst met geneesmiddelentekorten te halen, en bevestigde in twee ongepubliceerde uitspraken de eerdere uitspraken van lagere rechters in het voordeel van de FDA. Het hof oordeelde dat een eventueel verzuim om een procedure met openbare consultatie te volgen onschadelijk was en dat het optreden van de FDA niet willekeurig of grillig was. De vermelding op de tekortenlijst was de juridische basis geweest voor apotheken en outsourcingbedrijven om kopieën van deze geneesmiddelen te bereiden, dus door de uitspraken blijft die route gesloten.