Апелативен съд потвърди решенията на FDA, с които бе обявен краят на недостига на тирзепатид и семаглутид

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

Апелативният съд на САЩ за Пети окръг отхвърли оспорванията на Outsourcing Facilities Association срещу решенията на FDA да извади инжекциите с тирзепатид и семаглутид от списъка на лекарствата в недостиг, като с две непубликувани решения потвърди решенията на по-долните съдилища в полза на агенцията. Съдът прие, че евентуалното неспазване на процедурата за уведомяване и обществено обсъждане не е повлияло на изхода и че действията на FDA не са били произволни или своеволни. Вписването в списъка на недостига беше правното основание аптеките и специализираните предприятия за приготвяне на лекарства да приготвят копия на тези лекарства, така че решенията оставят този път затворен.

Източници

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(отваря източника в нов раздел) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(отваря източника в нов раздел) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Засегнати пептиди

  1. ОдобренTirzepatideДвоен агонист на GIP и GLP-1 рецепторите39
  2. ОдобренSemaglutideАгонист на GLP-1 рецептора31