Апелационен суд ги потврди одлуките на FDA со кои заврши недостигот на тирзепатид и семаглутид

Преведено од англискиот оригинал, кој останува референтна верзија. Прочитајте на англиски

Апелациониот суд на САД за Петтиот округ ги отфрли оспорувањата на Outsourcing Facilities Association против одлуките на FDA инјекциите со тирзепатид и семаглутид да се отстранат од листата на лекови во недостиг, потврдувајќи ги во две необјавени одлуки пресудите на пониските судови во корист на агенцијата. Судот утврди дека евентуалното непочитување на постапката за јавно известување и коментари не влијаело на исходот и дека постапувањето на FDA не било произволно или самоволно. Наведувањето на листата на недостиг беше правната основа аптеките и установите за надворешна изработка магистрално да подготвуваат копии од овие лекови, па пресудите го оставаат тој пат затворен.

Извори

  1. 01Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10600 (tirzepatide)(го отвора изворот во нова картичка) US Court of Appeals for the Fifth Circuit
  2. 02Outsourcing Facilities Association v. Food and Drug Administration, No. 25-10758 (semaglutide)(го отвора изворот во нова картичка) US Court of Appeals for the Fifth Circuit

Засегнати пептиди

  1. ОдобренTirzepatideДвоен агонист на рецепторите за GIP и GLP-139
  2. ОдобренSemaglutideАгонист на GLP-1 рецепторот31