Consilierii FDA susțin prepararea magistrală a semax și epitalon și resping la limită DSIP

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

În a doua zi a evaluării peptidelor, Pharmacy Compounding Advisory Committee al FDA a votat cu 8 la 5 pentru recomandarea semax (evaluat pentru migrenă, ischemie cerebrală și nevralgie de trigemen) și cu 7 la 4 pentru epitalon (evaluat pentru insomnie) pentru lista 503A de substanțe în vrac. A votat cu 6 la 7 împotriva emideltidei (DSIP), propusă pentru sevrajul la opioide, insomnia cronică și narcolepsie. Personalul FDA se pronunțase împotriva tuturor celor trei, iar agenția nu este obligată să respecte voturile.

Surse

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(deschide sursa într-o filă nouă) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(deschide sursa într-o filă nouă) U.S. Food and Drug Administration

Peptide implicate

  1. Aprobat în alte țăriSemaxAnalog al fragmentului ACTH(4-10) (neuropeptidă derivată din melanocortine)7
  2. NeaprobatEpitalonTetrapeptidă pineală sintetică (candidat geroprotector)4 Interzis de WADA
  3. NeaprobatDelta sleep-inducing peptideNonapeptidă cu rol fiziologic incert, descrisă inițial ca factor al somnului9 Interzis de WADA