FDA's rådgivere støtter magistrel fremstilling af semax og epitalon og afviser DSIP med knap flertal

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

På andendagen af sin gennemgang af peptider stemte FDA's Pharmacy Compounding Advisory Committee 8 mod 5 for at anbefale semax (vurderet til migræne, cerebral iskæmi og trigeminusneuralgi) og 7 mod 4 for epitalon (vurderet til søvnløshed) til 503A-listen over bulkstoffer. Udvalget stemte 6 mod 7 imod emideltid (DSIP), der var foreslået til opioidabstinenser, kronisk søvnløshed og narkolepsi. FDA's medarbejdere havde anbefalet at afvise alle tre, og myndigheden er ikke bundet af afstemningerne.

Kilder

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(åbner kilden i en ny fane) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(åbner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration

Berørte peptider

  1. Godkendt andetstedsSemaxAnalog af ACTH(4-10)-fragmentet (melanocortinafledt neuropeptid)7
  2. Ikke godkendtEpitalonSyntetisk tetrapeptid fra koglekirtlen (kandidat som geroprotektor)4 Forbudt af WADA
  3. Ikke godkendtDelta sleep-inducing peptideNonapeptid med usikker fysiologisk rolle, først beskrevet som en søvnfaktor9 Forbudt af WADA