FDA nõuandjad toetasid semaxi ja epitaloni apteegis valmistamist, DSIP lükati napilt tagasi

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

Peptiidide läbivaatuse teisel päeval hääletas FDA apteegis valmistamise nõuandekomitee 8 poolt ja 5 vastu, soovitades lisada 503A toimeainete nimekirja semaxi (hinnati migreeni, ajuisheemia ja kolmiknärvineuralgia korral), ning 7 poolt ja 4 vastu epitaloni puhul (hinnati unetuse korral). Emideltide (DSIP) puhul, mida pakuti opioidide ärajätunähtude, kroonilise unetuse ja narkolepsia raviks, hääletati 6 poolt ja 7 vastu. FDA töötajad olid soovitanud kõigi kolme vastu ning amet ei ole hääletustulemustega seotud.

Allikad

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(avab allika uuel vahelehel) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(avab allika uuel vahelehel) U.S. Food and Drug Administration

Seotud peptiidid

  1. Mujal heaks kiidetudSemaxACTH(4-10) fragmendi analoog (melanokortiinidest tuletatud neuropeptiid)7
  2. Heaks kiitmataEpitalonSünteetiline käbinäärme tetrapeptiid (võimalik geroprotektor)4 WADA keelatud
  3. Heaks kiitmataDelta sleep-inducing peptideEbaselge füsioloogilise rolliga nonapeptiid, mida kirjeldati esmalt unefaktorina9 WADA keelatud