FDAs rådgivere støtter apotekfremstilling av semax og epitalon, men avviser knepent DSIP

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

På den andre dagen av peptidgjennomgangen stemte FDAs rådgivende komité for apotekfremstilling 8 mot 5 for å anbefale semax (vurdert for migrene, cerebral iskemi og trigeminusnevralgi) og 7 mot 4 for epitalon (vurdert for søvnløshet) til 503A-listen over bulkstoffer. Den stemte 6 mot 7 mot emideltid (DSIP), som var foreslått for opioidabstinens, kronisk søvnløshet og narkolepsi. FDAs fagstab hadde anbefalt mot alle tre, og myndigheten er ikke bundet av avstemningene.