Këshilltarët e FDA-së mbështesin përgatitjen magjistrale të semax dhe epitalonit, refuzojnë me diferencë të ngushtë DSIP

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

Në ditën e dytë të shqyrtimit të peptideve, Pharmacy Compounding Advisory Committee i FDA-së votoi 8 me 5 për të rekomanduar semax (i shqyrtuar për migrenën, isheminë cerebrale dhe neuralgjinë e trigeminusit) dhe 7 me 4 për epitalonin (i shqyrtuar për pagjumësinë) për listën e substancave bazë 503A. Ai votoi 6 me 7 kundër emideltidit (DSIP), të propozuar për abstinencën nga opioidet, pagjumësinë kronike dhe narkolepsinë. Stafi i FDA-së kishte rekomanduar kundër të treve, dhe agjencia nuk është e detyruar nga votimet.

Burimet

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(hap burimin në një skedë të re) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(hap burimin në një skedë të re) U.S. Food and Drug Administration

Peptidet e përfshira

  1. I miratuar gjetiuSemaxAnalog i fragmentit ACTH(4-10) (neuropeptid i derivuar nga melanokortinat)7
  2. I pamiratuarEpitalonTetrapeptid sintetik i gjëndrës pineale (kandidat gjeroprotektor)4 Ndaluar nga WADA
  3. I pamiratuarDelta sleep-inducing peptideNonapeptid me rol fiziologjik të pasigurt, i përshkruar fillimisht si faktor i gjumit9 Ndaluar nga WADA