Adviseurs van de FDA steunen apotheekbereiding van semax en epitalon, wijzen DSIP nipt af

Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels

Op de tweede dag van haar peptidebeoordeling stemde de adviescommissie van de FDA voor apotheekbereiding met 8 tegen 5 voor een aanbeveling om semax (beoordeeld voor migraine, cerebrale ischemie en trigeminusneuralgie) op de 503A-bulklijst te zetten, en met 7 tegen 4 voor epitalon (beoordeeld voor slapeloosheid). Met 6 tegen 7 stemde ze tegen emideltide (DSIP), dat was voorgesteld voor opioïdontwenning, chronische slapeloosheid en narcolepsie. FDA-medewerkers hadden alle drie afgeraden, en de FDA is niet gebonden aan de stemmingen.

Bronnen

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(opent de bron in een nieuw tabblad) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(opent de bron in een nieuw tabblad) U.S. Food and Drug Administration

Betrokken peptiden

  1. Elders goedgekeurdSemaxAnaloog van het ACTH(4-10)-fragment (van melanocortine afgeleid neuropeptide)7
  2. Niet goedgekeurdEpitalonSynthetisch tetrapeptide uit de pijnappelklier (kandidaat-geroprotector)4 Verboden door WADA
  3. Niet goedgekeurdDelta sleep-inducing peptideNonapeptide met een onzekere fysiologische rol, eerst beschreven als slaapfactor9 Verboden door WADA