Ráðgjafar FDA styðja lyfjablöndun semax og epitalon en hafna DSIP naumlega

Þýtt úr enska frumtextanum, sem er áfram viðmiðunarútgáfan. Lesa á ensku

Á öðrum degi yfirferðar sinnar á peptíðum greiddi ráðgjafarnefnd FDA um lyfjablöndun í apótekum atkvæði 8 gegn 5 með því að mæla með semax (metið vegna mígrenis, blóðþurrðar í heila og þrenndartaugaverkjar) og 7 gegn 4 fyrir epitalon (metið vegna svefnleysis) á 503A hráefnalistann. Hún greiddi atkvæði 6 gegn 7 gegn emideltide (DSIP), sem lagt var til við ópíóíðafráhvörfum, langvinnu svefnleysi og drómasýki. Starfsfólk FDA hafði mælt gegn öllum þremur og stofnunin er ekki bundin af atkvæðagreiðslunum.

Heimildir

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(opnar heimildina í nýjum flipa) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(opnar heimildina í nýjum flipa) U.S. Food and Drug Administration

Peptíð sem koma við sögu

  1. Samþykkt annars staðarSemaxHliðstæða ACTH(4-10) brots (taugapeptíð unnið úr melanókortíni)7
  2. Ekki samþykktEpitalonTilbúið tetrapeptíð úr heilaköngli (hugsanlegt öldrunarverndandi efni)4 Bannað af WADA
  3. Ekki samþykktDelta sleep-inducing peptideNónapeptíð með óvisst lífeðlisfræðilegt hlutverk, fyrst lýst sem svefnþætti9 Bannað af WADA