Les conseillers de la FDA soutiennent la préparation magistrale du semax et de l’epitalon, et rejettent de justesse le DSIP

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

Au deuxième jour de son examen des peptides, le comité consultatif de la FDA sur les préparations magistrales a voté à 8 voix contre 5 pour recommander le semax (examiné pour la migraine, l’ischémie cérébrale et la névralgie du trijumeau) et à 7 voix contre 4 pour l’epitalon (examiné pour l’insomnie) en vue de la liste 503A des substances en vrac. Il s’est prononcé à 6 voix contre 7 contre l’emideltide (DSIP), proposé pour le sevrage des opioïdes, l’insomnie chronique et la narcolepsie. Les services de la FDA avaient recommandé de rejeter les trois, et l’agence n’est pas liée par ces votes.

Sources

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(ouvre la source dans un nouvel onglet) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(ouvre la source dans un nouvel onglet) U.S. Food and Drug Administration

Peptides concernés

  1. Autorisé ailleursSemaxAnalogue du fragment ACTH(4-10) (neuropeptide dérivé des mélanocortines)7
  2. Non autoriséEpitalonTétrapeptide pinéal synthétique (candidat géroprotecteur)4 Interdit par la WADA
  3. Non autoriséDelta sleep-inducing peptideNonapeptide au rôle physiologique incertain, d’abord décrit comme un facteur du sommeil9 Interdit par la WADA