Consultores da FDA apoiam a manipulação de semax e epitalon e rejeitam por pouco o DSIP

Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês

No segundo dia da sua avaliação de péptidos, o Pharmacy Compounding Advisory Committee da FDA votou 8 a 5 a favor de recomendar o semax (avaliado para a enxaqueca, a isquemia cerebral e a nevralgia do trigémeo) e 7 a 4 a favor do epitalon (avaliado para a insónia) para a lista 503A de substâncias a granel. Votou 6 a 7 contra a emideltida (DSIP), proposta para a abstinência de opioides, a insónia crónica e a narcolepsia. Os técnicos da FDA tinham recomendado o contrário para os três, e a agência não está vinculada às votações.

Fontes

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(abre a fonte num novo separador) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(abre a fonte num novo separador) U.S. Food and Drug Administration

Péptidos envolvidos

  1. Aprovado noutros paísesSemaxAnálogo do fragmento ACTH(4-10) (neuropéptido derivado das melanocortinas)7
  2. Não aprovadoEpitalonTetrapéptido pineal sintético (candidato a geroprotetor)4 Proibido pela WADA
  3. Não aprovadoDelta sleep-inducing peptideNonapéptido de função fisiológica incerta, descrito inicialmente como fator do sono9 Proibido pela WADA