Радники FDA підтримали аптечне виготовлення семаксу та епіталону, з мінімальною перевагою відхилили DSIP

Перекладено з англійського оригіналу, який залишається еталонною версією. Читати англійською

Другого дня розгляду пептидів Консультативний комітет FDA з аптечного виготовлення проголосував 8 проти 5 за рекомендацію включити до переліку субстанцій 503A семакс (розглядався для лікування мігрені, ішемії мозку та невралгії трійчастого нерва) і 7 проти 4 за епіталон (розглядався для лікування безсоння). Емідельтид (DSIP), запропонований для лікування синдрому відміни опіоїдів, хронічного безсоння та нарколепсії, комітет не підтримав 6 голосами проти 7. Фахівці FDA рекомендували не включати жодного з трьох, а результати голосування для відомства не є обов’язковими.