FDA elimină BPC-157 și alte 11 peptide de pe lista sa de riscuri de siguranță pentru preparare magistrală

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

FDA a anunțat că va elimina 12 peptide, printre care BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, GHK-Cu injectabilă, LL-37, dihexa și melanotan II, din Categoria 2 a listei 503A de substanțe în vrac (substanțe semnalate pentru riscuri semnificative de siguranță), deoarece cei care le nominalizaseră și-au retras nominalizările. Eliminarea nu înseamnă aprobare și nu permite, în sine, prepararea magistrală: agenția a programat evaluări ale Pharmacy Compounding Advisory Committee pentru iulie 2026 și înainte de sfârșitul lui februarie 2027. Măsura a urmat angajamentului asumat în februarie 2026 de secretarul HHS, Robert F. Kennedy Jr., de a extinde accesul legal la aproximativ 14 peptide.

Surse

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(deschide sursa într-o filă nouă) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(deschide sursa într-o filă nouă) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(deschide sursa într-o filă nouă) Frier Levitt

Peptide implicate

  1. NeaprobatBPC-157Pentadecapeptidă gastrică sintetică (substanță chimică pentru cercetare)15 Interzis de WADA
  2. NeaprobatTB-500Fragment de timozină beta-4 (substanță chimică pentru cercetare)7 Interzis de WADA
  3. NeaprobatKPVTripeptidă derivată din alfa-MSH (substanță chimică pentru cercetare)3 Interzis de WADA
  4. NeaprobatMOTS-cPeptidă derivată din mitocondrii (peptidă pentru cercetare)16 Interzis de WADA
  5. Aprobat în alte țăriSemaxAnalog al fragmentului ACTH(4-10) (neuropeptidă derivată din melanocortine)7
  6. NeaprobatEpitalonTetrapeptidă pineală sintetică (candidat geroprotector)4 Interzis de WADA
  7. NeaprobatDelta sleep-inducing peptideNonapeptidă cu rol fiziologic incert, descrisă inițial ca factor al somnului9 Interzis de WADA
  8. Ingredient cosmeticGHK-CuTripeptidă care leagă cuprul (ingredient cosmetic)3
  9. NeaprobatLL-37Peptidă antimicrobiană umană din familia catelicidinelor37 Interzis de WADA
  10. NeaprobatDihexaMimetic dipeptidic derivat din angiotensina IV, descris ca potențator al factorului de creștere a hepatocitelor (HGF) și al c-Met2 Interzis de WADA
  11. NeaprobatMelanotan IIAgonist neselectiv al receptorilor melanocortinei (peptidă pentru cercetare)7 Interzis de WADA