PEPTOKING
RO

TB-500

Fragment de timozină beta-4 (substanță chimică pentru cercetare)

Statut

Neaprobat

Nu este aprobat nicăieri; FDA a inclus fragmentul de timozină beta-4 (LKKTETQ) în Categoria 2 a listei 503A până când nominalizarea a fost retrasă și l-a eliminat în aprilie 2026, iar în iulie 2026 un comitet consultativ al FDA a votat cu 8-6 (1 abținere) pentru recomandarea de a adăuga TB-500 pe lista 503A de substanțe în vrac, contrar avizului personalului FDA, fără o reglementare finală a FDA deocamdată.

Dovezi

Doar date pe animale

FDA nu a găsit deloc studii la om cu TB-500; argumentele în favoarea sa se bazează pe studii pe animale cu fragmentul și pe cercetări privind timozina beta-4 completă, o moleculă diferită.

În sport

WADAInterzis (WADA)

Tradus din originalul în engleză, care rămâne versiunea de referință. Citiți în engleză

TB-500 este un fragment sintetic de șapte aminoacizi al timozinei beta-4 (Ac-LKKTETQ), comercializat inițial pentru caii de curse și ogari și vândut acum ca substanță chimică pentru cercetare, pentru recuperarea după leziuni. Nu a fost studiat niciodată la oameni și este adesea confundat cu timozina beta-4 completă.

Structură

7 aminoacizi

Indicați o bilă sau selectați lanțul și folosiți tastele săgeți pentru a-i vedea numele. Alegeți un tip chimic pentru a-l evidenția.

Secvența ca text
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH

La ce se folosește

  • Vindecarea rănilor, utilizarea evaluată de FDA în 2026, doar în studii pe animale (studiat)
  • Keratopatia neurotrofică, cu picături oftalmice de timozină beta-4 completă (RGN-259), nu cu TB-500 (studiat)
  • Recuperarea după leziuni ale tendoanelor, mușchilor și accidentări sportive (pretins, nedovedit)

Cum acționează

Timozina beta-4 completă leagă actina monomerică (G-actina) și este asociată cu migrarea celulară, creșterea vaselor de sânge și refacerea rănilor; LKKTETQ este segmentul despre care se crede că poartă activitatea de legare a actinei și de vindecare a rănilor. La șoareci, peptida LKKTETQ neacetilată a accelerat închiderea rănilor cutanate, dar FDA atrage atenția că acetilarea modifică proprietățile unei peptide, așa că aceste rezultate nu pot fi aplicate pur și simplu la TB-500. La cai, precum și în preparate de laborator din ficat, rinichi și ser uman, TB-500 este descompus în fragmente acetilate mai scurte.

Cât de solide sunt dovezile

Doar date pe animaleAproape tot ce se știe provine din studii pe animale sau pe celule.

Evaluarea FDA din 2026 nu a găsit studii clinice, rapoarte de caz sau date farmacocinetice pentru TB-500 la om; nominalizarea a citat doar studii cu timozina beta-4 completă. Datele despre fragment provin din modele de răni la șoareci (Philp 2003) și din studii de metabolism la cai folosite pentru controlul antidoping (Ho 2012). Timozina beta-4 completă are date separate la om, sub formă de picături oftalmice RGN-259 pentru keratopatia neurotrofică: micul studiu de fază 3 SEER-1 (18 pacienți) a avut o tendință pozitivă, studiul european de fază 3 SEER-3 nu și-a atins criteriul principal de evaluare în 2025, iar studiul american SEER-2 figura încă în recrutare la ultima actualizare din registru.

Riscuri și reacții adverse

  • Nu există date de siguranță la om de niciun fel pentru TB-500 (FDA 2026).
  • Identitate incertă: produsele etichetate TB-500 pot conține fragmentul, timozina beta-4 completă sau alte substanțe.
  • Impuritățile peptidice și agregarea pot provoca reacții imune nedorite (imunogenitate), potrivit FDA.
  • Interzis în sport în orice moment conform clasei WADA S2.3, care numește timozina beta-4 și derivații săi, cum este TB-500; testele antidoping îi pot detecta metaboliții.

Statut de reglementare

Nicio autoritate de reglementare nu a aprobat această peptidă pentru vreo utilizare.

Statut pe țări

JurisdicțieStatutSursă
USStatele UniteNiciun medicament autorizatSursa 1
EUUniunea EuropeanăNiciun medicament autorizatSursa 13
UKRegatul UnitNiciun medicament autorizatSursa 14
AUAustraliaNiciun medicament autorizatSursa 15
CACanadaNiciun medicament autorizatSursa 16
Dacă un medicament care o conține este autorizat, verificat în evidențele fiecărei autorități de reglementare la 1 oct. 2026.

Statutul tuturor peptidelor pe țări

Cronologie

  1. 2026

    1. CercetareO analiză a 565 de studii găsește puține dovezi la om pentru peptidele injectabile populare
    2. ReglementareAutoritatea australiană de reglementare confiscă peptide ilegale care ar fi fost vândute de un influencer de pe rețelele sociale
    3. ReglementareConsilierii FDA votează pentru permiterea preparării magistrale a BPC-157, KPV, TB-500 și MOTS-c
    4. ReglementareFDA elimină BPC-157 și alte 11 peptide de pe lista sa de riscuri de siguranță pentru preparare magistrală
    5. SiguranțăTGA din Australia avertizează asupra reacțiilor severe la peptidele injectabile neaprobate
    6. SiguranțăHealth Canada avertizează împotriva injectării peptidelor cumpărate online și numește produsele confiscate

Articole despre TB-500

Surse

  1. 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(deschide sursa într-o filă nouă) US Food and Drug Administration, 2026
  2. 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(deschide sursa într-o filă nouă) US Food and Drug Administration, 2026
  3. 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(deschide sursa într-o filă nouă) US Food and Drug Administration, 2026
  4. 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(deschide sursa într-o filă nouă) McDermott Will & Schulte, 2026
  5. 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(deschide sursa într-o filă nouă) NCBI PubChem, 2026
  6. 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(deschide sursa într-o filă nouă) UniProt, 2026
  7. 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(deschide sursa într-o filă nouă) World Anti-Doping Agency, 2025
  8. 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(deschide sursa într-o filă nouă) Journal of Chromatography A, 2012
  9. 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(deschide sursa într-o filă nouă) Wound Repair and Regeneration, 2003
  10. 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(deschide sursa într-o filă nouă) International Journal of Molecular Sciences, 2022
  11. 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(deschide sursa într-o filă nouă) RegeneRx Biopharmaceuticals, 2025
  12. 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(deschide sursa într-o filă nouă) ClinicalTrials.gov, 2025
  13. 13Find medicine: centrally authorised medicines(deschide sursa într-o filă nouă) European Medicines Agency, 2026
  14. 14MHRA Products: active substances beginning with T(deschide sursa într-o filă nouă) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  15. 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(deschide sursa într-o filă nouă) Therapeutic Goods Administration, 2026
  16. 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(deschide sursa într-o filă nouă) Health Canada, 2026
  1. NeaprobatBPC-157Pentadecapeptidă gastrică sintetică (substanță chimică pentru cercetare)15 Interzis de WADA
  2. NeaprobatCollagen peptidesColagen hidrolizat (supliment alimentar)Nicio secvență unică·
  3. Ingredient cosmeticGHK-CuTripeptidă care leagă cuprul (ingredient cosmetic)3
  4. NeaprobatKPVTripeptidă derivată din alfa-MSH (substanță chimică pentru cercetare)3 Interzis de WADA
  5. NeaprobatLL-37Peptidă antimicrobiană umană din familia catelicidinelor37 Interzis de WADA

Informații educaționale, nu sfaturi medicale. Discutați cu un medic autorizat înainte de a începe, a întrerupe sau a modifica orice medicament.