FDA haalt BPC-157 en 11 andere peptiden van haar lijst met veiligheidsrisico's bij apotheekbereiding
Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels
De FDA maakte bekend dat ze 12 peptiden, waaronder BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, injecteerbaar GHK-Cu, LL-37, dihexa en melanotan II, zou verwijderen uit categorie 2 van haar 503A-lijst van bulkstoffen (stoffen die zijn gemarkeerd wegens aanzienlijke veiligheidsrisico's), omdat de indieners hun nominaties hadden ingetrokken. Verwijdering is geen goedkeuring en maakt apotheekbereiding op zich niet toegestaan: de FDA plande beoordelingen door haar adviescommissie voor apotheekbereiding in juli 2026 en vóór eind februari 2027. De stap volgde op de belofte van HHS-minister Robert F. Kennedy Jr. in februari 2026 om de legale toegang tot ongeveer 14 peptiden te verruimen.
Bronnen
- 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(opent de bron in een nieuw tabblad)