FDA eemaldas BPC-157 ja 11 muud peptiidi oma apteegis valmistamise ohutusriskide nimekirjast

Tõlgitud ingliskeelsest originaalist, mis jääb aluseks olevaks versiooniks. Loe inglise keeles

FDA teatas, et eemaldab oma 503A toimeainete nimekirja kategooriast 2 (olulise ohutusriskiga toimeained) 12 peptiidi, sealhulgas BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semaxi, epitaloni, DSIP-i, süstitava GHK-Cu, LL-37, dihexa ja melanotan II, kuna ettepanekute esitajad võtsid oma ettepanekud tagasi. Eemaldamine ei ole heakskiit ega luba iseenesest apteegis valmistamist: amet kavandas apteegis valmistamise nõuandekomitee (Pharmacy Compounding Advisory Committee) läbivaatused 2026. aasta juuliks ja enne 2027. aasta veebruari lõppu. Samm järgnes USA tervishoiu- ja sotsiaalministri (HHS) Robert F. Kennedy Jr. 2026. aasta veebruari lubadusele laiendada seaduslikku juurdepääsu umbes 14 peptiidile.

Allikad

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(avab allika uuel vahelehel) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(avab allika uuel vahelehel) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(avab allika uuel vahelehel) Frier Levitt

Seotud peptiidid

  1. Heaks kiitmataBPC-157Sünteetiline mao pentadekapeptiid (uurimiskemikaal)15 WADA keelatud
  2. Heaks kiitmataTB-500Tümosiin beeta-4 fragment (uurimiskemikaal)7 WADA keelatud
  3. Heaks kiitmataKPVAlfa-MSH-st tuletatud tripeptiid (uurimiskemikaal)3 WADA keelatud
  4. Heaks kiitmataMOTS-cMitokondriaalse päritoluga peptiid (uurimispeptiid)16 WADA keelatud
  5. Mujal heaks kiidetudSemaxACTH(4-10) fragmendi analoog (melanokortiinidest tuletatud neuropeptiid)7
  6. Heaks kiitmataEpitalonSünteetiline käbinäärme tetrapeptiid (võimalik geroprotektor)4 WADA keelatud
  7. Heaks kiitmataDelta sleep-inducing peptideEbaselge füsioloogilise rolliga nonapeptiid, mida kirjeldati esmalt unefaktorina9 WADA keelatud
  8. Kosmeetiline koostisosaGHK-CuVaske siduv tripeptiid (kosmeetiline koostisosa)3
  9. Heaks kiitmataLL-37Inimese katelitsidiini antimikroobne peptiid37 WADA keelatud
  10. Heaks kiitmataDihexaAngiotensiin IV-st tuletatud dipeptiidmimeetik, mida kirjeldatakse kui hepatotsüütide kasvufaktori (HGF) ja c-Met-i võimendajat2 WADA keelatud
  11. Heaks kiitmataMelanotan IIMitteselektiivne melanokortiini retseptorite agonist (uurimispeptiid)7 WADA keelatud