FDA tar bort BPC-157 och 11 andra peptider från sin lista över säkerhetsrisker vid extemporeberedning
Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska
FDA meddelade att myndigheten skulle ta bort 12 peptider, bland dem BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, GHK-Cu för injektion, LL-37, dihexa och melanotan II, från kategori 2 på sin 503A-lista över bulksubstanser (substanser som flaggats för betydande säkerhetsrisker) eftersom de som nominerat dem drog tillbaka sina nomineringar. Att tas bort från listan är inte ett godkännande och tillåter inte i sig extemporeberedning: myndigheten planerade granskningar i Pharmacy Compounding Advisory Committee till juli 2026 och före slutet av februari 2027. Beslutet följde på HHS-ministern Robert F. Kennedy Jr:s löfte i februari 2026 om att vidga den lagliga tillgången till omkring 14 peptider.
Källor
- 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(öppnar källan i en ny flik)
- 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(öppnar källan i en ny flik)
- 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(öppnar källan i en ny flik)