FDA usuwa BPC-157 i 11 innych peptydów ze swojej listy zagrożeń dla bezpieczeństwa przy sporządzaniu recepturowym
Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku
FDA ogłosiła, że usunie 12 peptydów, w tym BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, GHK-Cu do wstrzykiwań, LL-37, dihexę i melanotan II, z kategorii 2 swojego wykazu substancji luzem 503A (substancji oznaczonych jako stwarzające istotne zagrożenia dla bezpieczeństwa), ponieważ zgłaszający wycofali swoje zgłoszenia. Usunięcie nie oznacza zatwierdzenia i samo w sobie nie zezwala na sporządzanie recepturowe: urząd zaplanował oceny przez komitet Pharmacy Compounding Advisory Committee na lipiec 2026 r. i przed końcem lutego 2027 r. Posunięcie to nastąpiło po złożonej w lutym 2026 r. deklaracji sekretarza HHS Roberta F. Kennedy'ego Jr., że rozszerzy legalny dostęp do około 14 peptydów.
Źródła
- 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(otwiera źródło w nowej karcie)
- 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(otwiera źródło w nowej karcie)
- 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(otwiera źródło w nowej karcie)