FDA poisti BPC-157:n ja 11 muuta peptidiä apteekkivalmistuksen turvallisuusriskiluettelostaan

Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi

FDA ilmoitti poistavansa 12 peptidiä, muun muassa BPC-157:n, TB-500:n, KPV:n, MOTS-c:n, semaxin, epitalonin, DSIP:n, pistettävän GHK-Cu:n, LL-37:n, dihexan ja melanotan II:n, 503A-raaka-aineluettelonsa luokasta 2 (aineet, joihin liittyy merkittäviä turvallisuusriskejä), koska ehdottajat vetivät ehdotuksensa pois. Poistaminen ei ole hyväksyntä eikä yksinään salli apteekkivalmistusta: virasto ajoitti Pharmacy Compounding Advisory Committeen arvioinnit heinäkuulle 2026 ja ennen helmikuun 2027 loppua. Toimi seurasi HHS-ministeri Robert F. Kennedy Jr.:n helmikuussa 2026 antamaa lupausta laajentaa laillista pääsyä noin 14 peptidiin.

Lähteet

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(avaa lähteen uudessa välilehdessä) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(avaa lähteen uudessa välilehdessä) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(avaa lähteen uudessa välilehdessä) Frier Levitt

Asiaan liittyvät peptidit

  1. Ei hyväksyttyBPC-157Synteettinen mahalaukun pentadekapeptidi (tutkimuskemikaali)15 WADA:n kieltämä
  2. Ei hyväksyttyTB-500Tymosiini beeta-4:n fragmentti (tutkimuskemikaali)7 WADA:n kieltämä
  3. Ei hyväksyttyKPVAlfa-MSH:sta johdettu tripeptidi (tutkimuskemikaali)3 WADA:n kieltämä
  4. Ei hyväksyttyMOTS-cMitokondrioperäinen peptidi (tutkimuspeptidi)16 WADA:n kieltämä
  5. Hyväksytty muuallaSemaxACTH(4-10)-fragmentin analogi (melanokortiineista johdettu neuropeptidi)7
  6. Ei hyväksyttyEpitalonSynteettinen käpyrauhasen tetrapeptidi (geroprotektoriehdokas)4 WADA:n kieltämä
  7. Ei hyväksyttyDelta sleep-inducing peptideFysiologiselta tehtävältään epäselvä nonapeptidi, joka kuvattiin alun perin unitekijäksi9 WADA:n kieltämä
  8. Kosmeettinen ainesosaGHK-CuKupariin sitoutuva tripeptidi (kosmeettinen ainesosa)3
  9. Ei hyväksyttyLL-37Ihmisen katelisidiiniryhmän antimikrobinen peptidi37 WADA:n kieltämä
  10. Ei hyväksyttyDihexaAngiotensiini IV:stä johdettu dipeptidimimeetti, jota kuvataan hepatosyyttikasvutekijän (HGF) ja c-Metin vaikutusta voimistavaksi2 WADA:n kieltämä
  11. Ei hyväksyttyMelanotan IIEpäselektiivinen melanokortiinireseptorien agonisti (tutkimuspeptidi)7 WADA:n kieltämä