FDA премахна BPC-157 и още 11 пептида от списъка си с рискове за безопасността при аптечно приготвяне

Преведено от английския оригинал, който остава водещата версия. Прочетете на английски

FDA обяви, че ще премахне 12 пептида, сред които BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, инжекционния GHK-Cu, LL-37, dihexa и melanotan II, от категория 2 на списъка си на субстанциите по 503A (вещества, отбелязани като носещи значителни рискове за безопасността), тъй като предложилите ги са оттеглили номинациите си. Премахването не е одобрение и само по себе си не разрешава аптечното приготвяне: агенцията насрочи прегледи от Консултативния комитет по аптечно приготвяне на лекарства за юли 2026 г. и преди края на февруари 2027 г. Ходът последва обещанието на министъра на здравеопазването на САЩ (HHS) Робърт Ф. Кенеди-младши от февруари 2026 г. да разшири законния достъп до около 14 пептида.

Източници

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(отваря източника в нов раздел) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(отваря източника в нов раздел) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(отваря източника в нов раздел) Frier Levitt

Засегнати пептиди

  1. НеодобренBPC-157Синтетичен стомашен пентадекапептид (химикал „за изследвания“)15 Забранен от WADA
  2. НеодобренTB-500Фрагмент на тимозин бета-4 (химикал „за изследвания“)7 Забранен от WADA
  3. НеодобренKPVТрипептид, получен от алфа-MSH (химикал „за изследвания“)3 Забранен от WADA
  4. НеодобренMOTS-cПептид с митохондриален произход (пептид „за изследвания“)16 Забранен от WADA
  5. Одобрен другадеSemaxАналог на фрагмента ACTH(4-10) (невропептид, производен на меланокортините)7
  6. НеодобренEpitalonСинтетичен тетрапептид от епифизата (кандидат геропротектор)4 Забранен от WADA
  7. НеодобренDelta sleep-inducing peptideНонапептид с неясна физиологична роля, първоначално описан като фактор на съня9 Забранен от WADA
  8. Козметична съставкаGHK-CuТрипептид, свързващ мед (козметична съставка)3
  9. НеодобренLL-37Човешки антимикробен пептид кателицидин37 Забранен от WADA
  10. НеодобренDihexaДипептиден миметик, получен от ангиотензин IV, описван като потенциатор на хепатоцитния растежен фактор (HGF) и c-Met2 Забранен от WADA
  11. НеодобренMelanotan IIНеселективен агонист на меланокортиновите рецептори (пептид „за изследвания“)7 Забранен от WADA