FDA izņem BPC-157 un vēl 11 peptīdus no sava aptieku izgatavošanas drošuma risku saraksta

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

FDA paziņoja, ka izņems 12 peptīdus, tostarp BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semaksu, epitalonu, DSIP, injicējamo GHK-Cu, LL-37, dihexa un melanotānu II, no sava 503A aktīvo vielu saraksta 2. kategorijas (vielas, kurām konstatēti nozīmīgi drošuma riski), jo pieteicēji atsauca savus pieteikumus. Izņemšana nav apstiprinājums un pati par sevi neatļauj izgatavošanu aptiekās: aģentūra ieplānoja Pharmacy Compounding Advisory Committee izvērtējumus 2026. gada jūlijā un līdz 2027. gada februāra beigām. Šis solis sekoja HHS sekretāra Robert F. Kennedy Jr. 2026. gada februāra solījumam paplašināt likumīgu piekļuvi aptuveni 14 peptīdiem.

Avoti

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(atver avotu jaunā cilnē) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(atver avotu jaunā cilnē) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(atver avotu jaunā cilnē) Frier Levitt

Iesaistītie peptīdi

  1. Nav apstiprinātsBPC-157Sintētisks kuņģa pentadekapeptīds (pētniecības ķimikālija)15 WADA aizliegts
  2. Nav apstiprinātsTB-500Timozīna beta-4 fragments (pētniecības ķimikālija)7 WADA aizliegts
  3. Nav apstiprinātsKPVNo alfa-MSH atvasināts tripeptīds (pētniecības ķimikālija)3 WADA aizliegts
  4. Nav apstiprinātsMOTS-cNo mitohondrijiem atvasināts peptīds (pētniecības peptīds)16 WADA aizliegts
  5. Apstiprināts citurSemaxAKTH(4-10) fragmenta analogs (no melanokortīna atvasināts neiropeptīds)7
  6. Nav apstiprinātsEpitalonSintētisks čiekurveidīgā dziedzera tetrapeptīds (geroprotektora kandidāts)4 WADA aizliegts
  7. Nav apstiprinātsDelta sleep-inducing peptideNonapeptīds ar neskaidru fizioloģisko lomu, sākotnēji aprakstīts kā miega faktors9 WADA aizliegts
  8. Kosmētikas sastāvdaļaGHK-CuVaru saistošs tripeptīds (kosmētikas sastāvdaļa)3
  9. Nav apstiprinātsLL-37Cilvēka katelicidīna antimikrobiālais peptīds37 WADA aizliegts
  10. Nav apstiprinātsDihexaNo angiotenzīna IV atvasināts dipeptīda mimētisks savienojums, kas raksturots kā hepatocītu augšanas faktora (HGF) un c-Met pastiprinātājs2 WADA aizliegts
  11. Nav apstiprinātsMelanotan IINeselektīvs melanokortīna receptoru agonists (pētniecības peptīds)7 WADA aizliegts