FDA-ja heq BPC-157 dhe 11 peptide të tjera nga lista e saj e rreziqeve të sigurisë për përgatitjet magjistrale

Përkthyer nga origjinali në anglisht, i cili mbetet versioni i referencës. Lexoje në anglisht

FDA-ja njoftoi se do të hiqte 12 peptide, përfshirë BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, GHK-Cu injektues, LL-37, dihexa dhe melanotan II, nga Kategoria 2 e listës së saj të substancave bazë 503A (substanca të sinjalizuara për rreziqe të konsiderueshme për sigurinë), sepse nominuesit i tërhoqën nominimet e tyre. Heqja nuk është miratim dhe vetvetiu nuk lejon përgatitjen magjistrale: agjencia planifikoi shqyrtime nga Pharmacy Compounding Advisory Committee për korrik 2026 dhe para fundit të shkurtit 2027. Hapi pasoi zotimin e Sekretarit të HHS, Robert F. Kennedy Jr., në shkurt 2026 për të zgjeruar aksesin e ligjshëm në rreth 14 peptide.

Burimet

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(hap burimin në një skedë të re) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(hap burimin në një skedë të re) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(hap burimin në një skedë të re) Frier Levitt

Peptidet e përfshira

  1. I pamiratuarBPC-157Pentadekapeptid gastrik sintetik (kimikat për kërkime)15 Ndaluar nga WADA
  2. I pamiratuarTB-500Fragment i timozinës beta-4 (kimikat për kërkime)7 Ndaluar nga WADA
  3. I pamiratuarKPVTripeptid i derivuar nga alfa-MSH (kimikat për kërkime)3 Ndaluar nga WADA
  4. I pamiratuarMOTS-cPeptid me origjinë mitokondriale (peptid kërkimor)16 Ndaluar nga WADA
  5. I miratuar gjetiuSemaxAnalog i fragmentit ACTH(4-10) (neuropeptid i derivuar nga melanokortinat)7
  6. I pamiratuarEpitalonTetrapeptid sintetik i gjëndrës pineale (kandidat gjeroprotektor)4 Ndaluar nga WADA
  7. I pamiratuarDelta sleep-inducing peptideNonapeptid me rol fiziologjik të pasigurt, i përshkruar fillimisht si faktor i gjumit9 Ndaluar nga WADA
  8. Përbërës kozmetikGHK-CuTripeptid që lidh bakrin (përbërës kozmetik)3
  9. I pamiratuarLL-37Peptid antimikrobik i katelicidinës njerëzore37 Ndaluar nga WADA
  10. I pamiratuarDihexaMimetik dipeptidik i derivuar nga angiotensina IV, i përshkruar si potencues i faktorit të rritjes së hepatociteve (HGF) dhe i c-Met2 Ndaluar nga WADA
  11. I pamiratuarMelanotan IIAgonist joselektiv i receptorëve të melanokortinës (peptid kërkimor)7 Ndaluar nga WADA