PEPTOKING
NO

FDA fjerner BPC-157 og 11 andre peptider fra listen over sikkerhetsrisikoer ved apotekfremstilling

Regulatorisk

Oversatt fra den engelske originalen, som fortsatt er referanseversjonen. Les den på engelsk

FDA kunngjorde at 12 peptider, blant dem BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, semax, epitalon, DSIP, GHK-Cu til injeksjon, LL-37, dihexa og melanotan II, ville bli fjernet fra kategori 2 på 503A-listen over bulkstoffer (stoffer markert for betydelige sikkerhetsrisikoer) fordi de som hadde nominert dem, trakk nominasjonene. Fjerning er ikke godkjenning og tillater ikke i seg selv apotekfremstilling: FDA satte opp vurderinger i den rådgivende komiteen for apotekfremstilling (Pharmacy Compounding Advisory Committee) i juli 2026 og før utgangen av februar 2027. Tiltaket fulgte etter at den amerikanske helseministeren (HHS) Robert F. Kennedy Jr. i februar 2026 lovet å utvide den lovlige tilgangen til omtrent 14 peptider.

Kilder

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(åpner kilden i en ny fane) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(åpner kilden i en ny fane) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(åpner kilden i en ny fane) Frier Levitt

Berørte peptider

  1. Ikke godkjentBPC-157Syntetisk gastrisk pentadekapeptid (forskningskjemikalie)15 Forbudt av WADA
  2. Ikke godkjentTB-500Fragment av tymosin beta-4 (forskningskjemikalie)7 Forbudt av WADA
  3. Ikke godkjentKPVTripeptid avledet av alfa-MSH (forskningskjemikalie)3 Forbudt av WADA
  4. Ikke godkjentMOTS-cMitokondrieavledet peptid (forskningspeptid)16 Forbudt av WADA
  5. Godkjent andre stederSemaxAnalog av ACTH(4-10)-fragmentet (melanokortinavledet nevropeptid)7
  6. Ikke godkjentEpitalonSyntetisk tetrapeptid fra koglekjertelen (kandidat som geroprotektor)4 Forbudt av WADA
  7. Ikke godkjentDelta sleep-inducing peptideNonapeptid med usikker fysiologisk rolle, først beskrevet som en søvnfaktor9 Forbudt av WADA
  8. Kosmetisk ingrediensGHK-CuKobberbindende tripeptid (kosmetisk ingrediens)3
  9. Ikke godkjentLL-37Humant antimikrobielt katelicidinpeptid37 Forbudt av WADA
  10. Ikke godkjentDihexaDipeptidmimetikum avledet av angiotensin IV, beskrevet som en forsterker av hepatocyttvekstfaktor (HGF) og c-Met2 Forbudt av WADA
  11. Ikke godkjentMelanotan IIIkke-selektiv agonist for melanokortinreseptorer (forskningspeptid)7 Forbudt av WADA