Az FDA a BPC-157-et és 11 másik peptidet törölte a magisztrális készítés biztonsági kockázati listájáról

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Az FDA bejelentette, hogy 12 peptidet, köztük a BPC-157-et, a TB-500-at, a KPV-t, a MOTS-c-t, a semaxot, az epitalont, a DSIP-et, az injekciós GHK-Cu-t, az LL-37-et, a dihexát és a melanotan II-t, töröl az 503A hatóanyaglista 2. kategóriájából (a jelentős biztonsági kockázatot jelentő anyagok közül), mivel a jelölők visszavonták jelöléseiket. A törlés nem engedély, és önmagában nem teszi lehetővé a magisztrális készítést: a hatóság a magisztrális gyógyszerkészítési tanácsadó bizottság felülvizsgálatait 2026 júliusára, illetve 2027 februárjának végét megelőző időpontra tűzte ki. A lépés az amerikai egészségügyi minisztérium (HHS) vezetője, Robert F. Kennedy Jr. 2026. februári ígéretét követte, hogy kiszélesítik mintegy 14 peptid jogszerű elérhetőségét.

Források

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(új lapon nyitja meg a forrást) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(új lapon nyitja meg a forrást) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(új lapon nyitja meg a forrást) Frier Levitt

Érintett peptidek

  1. Nem engedélyezettBPC-157Szintetikus gyomor-pentadekapeptid (kutatási vegyszer)15 WADA által tiltott
  2. Nem engedélyezettTB-500Timozin béta-4 fragmens (kutatási vegyszer)7 WADA által tiltott
  3. Nem engedélyezettKPVAlfa-MSH-ból származó tripeptid (kutatási vegyszer)3 WADA által tiltott
  4. Nem engedélyezettMOTS-cMitokondriális eredetű peptid (kutatási peptid)16 WADA által tiltott
  5. Máshol engedélyezettSemaxACTH(4-10) fragmensanalóg (melanokortin eredetű neuropeptid)7
  6. Nem engedélyezettEpitalonSzintetikus tobozmirigy-tetrapeptid (geroprotektor-jelölt)4 WADA által tiltott
  7. Nem engedélyezettDelta sleep-inducing peptideBizonytalan élettani szerepű nonapeptid, amelyet először alvásfaktorként írtak le9 WADA által tiltott
  8. Kozmetikai összetevőGHK-CuRézkötő tripeptid (kozmetikai összetevő)3
  9. Nem engedélyezettLL-37Humán katelicidin antimikrobiális peptid37 WADA által tiltott
  10. Nem engedélyezettDihexaAngiotenzin IV-ből származó dipeptid-mimetikum, amelyet a hepatocita növekedési faktor (HGF) és a c-Met potenciátoraként írnak le2 WADA által tiltott
  11. Nem engedélyezettMelanotan IINem szelektív melanokortinreceptor-agonista (kutatási peptid)7 WADA által tiltott