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La FDA retire le BPC-157 et 11 autres peptides de sa liste de préparations magistrales à risque pour la sécurité

Réglementation

Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais

La FDA a annoncé qu’elle retirerait 12 peptides, dont le BPC-157, le TB-500, le KPV, le MOTS-c, le semax, l’epitalon, le DSIP, le GHK-Cu injectable, le LL-37, le dihexa et le melanotan II, de la catégorie 2 de sa liste 503A des substances en vrac (substances signalées pour des risques importants pour la sécurité), car les auteurs des propositions d’inscription les avaient retirées. Ce retrait n’est pas une autorisation et ne permet pas à lui seul la préparation magistrale : l’agence a programmé des examens par le comité consultatif sur les préparations magistrales en juillet 2026 et avant la fin de février 2027. Cette mesure faisait suite à l’engagement pris en février 2026 par le secrétaire du HHS, Robert F. Kennedy Jr., d’élargir l’accès légal à environ 14 peptides.

Sources

  1. 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(ouvre la source dans un nouvel onglet) Associated Press via Spectrum News
  2. 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(ouvre la source dans un nouvel onglet) Orrick
  3. 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(ouvre la source dans un nouvel onglet) Frier Levitt

Peptides concernés

  1. Non autoriséBPC-157Pentadécapeptide gastrique synthétique (produit chimique de recherche)15 Interdit par la WADA
  2. Non autoriséTB-500Fragment de la thymosine bêta-4 (produit chimique de recherche)7 Interdit par la WADA
  3. Non autoriséKPVTripeptide dérivé de l’alpha-MSH (produit chimique de recherche)3 Interdit par la WADA
  4. Non autoriséMOTS-cPeptide d’origine mitochondriale (peptide de recherche)16 Interdit par la WADA
  5. Autorisé ailleursSemaxAnalogue du fragment ACTH(4-10) (neuropeptide dérivé des mélanocortines)7
  6. Non autoriséEpitalonTétrapeptide pinéal synthétique (candidat géroprotecteur)4 Interdit par la WADA
  7. Non autoriséDelta sleep-inducing peptideNonapeptide au rôle physiologique incertain, d’abord décrit comme un facteur du sommeil9 Interdit par la WADA
  8. Ingrédient cosmétiqueGHK-CuTripeptide chélateur de cuivre (ingrédient cosmétique)3
  9. Non autoriséLL-37Peptide antimicrobien humain de la famille des cathélicidines37 Interdit par la WADA
  10. Non autoriséDihexaMimétique dipeptidique dérivé de l’angiotensine IV, décrit comme un potentialisateur du facteur de croissance des hépatocytes (HGF) et de c-Met2 Interdit par la WADA
  11. Non autoriséMelanotan IIAgoniste non sélectif des récepteurs de la mélanocortine (peptide de recherche)7 Interdit par la WADA