FDA уклонила BPC-157 и још 11 пептида са своје листе магистралних супстанци са безбедносним ризиком
Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском
FDA је најавила да ће уклонити 12 пептида, укључујући BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, семакс, епиталон, DSIP, GHK-Cu за убризгавање, LL-37, дихексу и меланотан II, из категорије 2 своје листе супстанци у ринфузи за 503A (супстанце означене због значајних безбедносних ризика), јер су предлагачи повукли своје номинације. Уклањање није одобрење и само по себи не дозвољава магистралну израду: агенција је заказала разматрања у саветодавном одбору Pharmacy Compounding Advisory Committee за јул 2026. и пре краја фебруара 2027. Овај потез уследио је након што је министар здравља САД (HHS) Роберт Ф. Кенеди Млађи у фебруару 2026. обећао да ће проширити законит приступ за око 14 пептида.
Извори
- 01FDA to weigh easing limits on unproven peptides favored by MAHA figures(отвара извор у новој картици)
- 02FDA Announces Removal of 12 Peptides from Category 2 and Schedules PCAC Meetings to Consider Adding Peptides to 503A Bulk Drug Substances List(отвара извор у новој картици)
- 03FDA to Remove 12 Popular Peptides from the Category 2 Do Not Compound List(отвара извор у новој картици)