Semax
Analog fragmenta ACTH(4-10) (nevropeptid, izpeljan iz melanokortinov)
Status
Odobreno drugje
V Rusiji je registriran kot zdravilo in se prodaja v obliki kapljic za nos, vendar ga FDA ali EMA nista odobrili; strokovnjaki FDA so julija 2026 priporočili, da se semax ne uvrsti na ameriški seznam za magistralno izdelavo 503A, in čeprav je svetovalni odbor z 8 proti 5 glasoval drugače, je to glasovanje le priporočilo in predpis ni bil izdan.
Dokazi
Preliminarni
Med dokazi pri ljudeh prevladujejo majhna ruska preskušanja, večinoma objavljena le v ruščini, pregled FDA iz leta 2026 pa je dokaze za preučene uporabe ocenil kot nezadostne.
Prevedeno iz angleškega izvirnika, ki ostaja referenčna različica. Preberite v angleščini
Analog fragmenta hormona ACTH iz sedmih aminokislin, v Rusiji registriran kot kapljice za nos za možgansko kap in težave z možganskim krvnim obtokom, drugod pa se uporablja kot neodobrena nootropna raziskovalna kemikalija.
Zgradba
7 aminokislinPokažite na kroglico ali izberite verigo in uporabite puščične tipke, da se prikaže njeno ime. Izberite kemijsko skupino, da jo poudarite.
Zaporedje kot besedilo
H-M-E-H-F-P-G-P-OH
Za kaj se uporablja
- Možganska ishemija in ishemična možganska kap, kot registriran nosni izdelek v Rusiji (odobreno)
- Migrena in nevralgija trigeminusa (raziskovano)
- Kognitivna zmogljivost, pozornost in spomin pri zdravih odraslih (raziskovano)
- Bolezni vidnega živca, ADHD, anksioznost in depresija (domnevno, nedokazano)
Kako deluje
Semax je analog fragmenta ACTH(4-7), stabiliziran z repom Pro-Gly-Pro. Za razliko od celotnega ACTH ne spodbuja sproščanja kortizola. Pri glodavcih se veže na specifična mesta v bazalnem prednjem možganu in zviša raven možganskega nevrotrofičnega dejavnika (BDNF) in njegovega receptorja TrkB, po poskusni možganski kapi pa spremeni izražanje vnetnih, žilnih in nevrotransmitorskih genov. Ali se kaj od tega po nosnem odmerjanju zgodi v pomembnem obsegu v človeških možganih, ni bilo dokazano.
Kako močni so dokazi
Preliminarni
Raziskave mehanizma so večinoma na glodavcih: Dolotov in sodelavci (2006) so po intranazalnem semaxu pokazali specifično vezavo in več beljakovine BDNF v bazalnem prednjem možganu podgan, študije transkriptoma pa poročajo o zavrti indukciji provnetnih genov po poskusni ishemiji. Ruska klinična preskušanja pri možganski kapi, kognitivnem upadu in boleznih vidnega živca obstajajo, vendar so večinoma objavljena v ruščini. Pregled FDA iz julija 2026 je ta poročila izključil iz ocene, ker angleška besedila niso bila na voljo, in sklenil, da ni dovolj dokazov o učinkovitosti pri možganski ishemiji, migreni in nevralgiji trigeminusa; svetovalni odbor je kljub temu z 8 proti 5 glasoval za primernost za magistralno izdelavo.
Tveganja in neželeni učinki
- FDA ali EMA ga nista ocenili glede varnosti ali kakovosti, ruski dokazi pa niso bili neodvisno preverjeni
- FDA je opozorila na tveganje imunskih reakcij zaradi agregacije peptidov in peptidnih nečistot, zlasti pri izdelkih za injiciranje
- Material, kupljen kot raziskovalna kemikalija, ni farmacevtske kakovosti in se lahko razlikuje po identiteti, čistosti in sterilnosti
- Dolgoročna varnost pri ljudeh ni raziskana, tudi pri otrocih in v nosečnosti ne
- Ni izrecno naveden na Seznamu prepovedanih snovi WADA za leto 2026, vendar razred S2 zajema tudi snovi, ki so strukturno ali biološko podobne kortikotropinom, zato športniki, ki tekmujejo, ne smejo domnevati, da je dovoljen
Regulativni status
Status po državah
| Jurisdikcija | Status | Vir |
|---|---|---|
| USZdružene države Amerike | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 1 |
| EUEvropska unija | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 7 |
| UKZdruženo kraljestvo | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 8 |
| AUAvstralija | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 9 |
| CAKanada | Ni zdravila z dovoljenjem | Vir 10 |
Časovnica
Viri
- 01Semax: FDA Presentation Slides, Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting, July 24, 2026(odpre vir v novem zavihku)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(odpre vir v novem zavihku)
- 03FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(odpre vir v novem zavihku)
- 04Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain(odpre vir v novem zavihku)
- 05Development of Peptide Biopharmaceuticals in Russia(odpre vir v novem zavihku)
- 06Semax (ACTH (4-7), Pro-Gly-Pro), CID 9811102(odpre vir v novem zavihku)
- 07Find medicine: centrally authorised medicines(odpre vir v novem zavihku)
- 08MHRA Products: active substances beginning with S(odpre vir v novem zavihku)
- 09Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(odpre vir v novem zavihku)
- 10Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks(odpre vir v novem zavihku)
Izobraževalne informacije, ne zdravniški nasvet. Preden začnete jemati, prenehate jemati ali spremenite katero koli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom z licenco.